Toxikologie

 Oddělení biologických kontrol Fyziologického ústavu AV ČR, v.v.i., Praha poskytuje komplexní služby v oboru toxikologie, toxikokinetik a dalších biologických prací na laboratorních zvířatech.

Všechny toxikologické studie jsou prováděny ve shodě s předpisy OECD Guidelines for Testing of Chemicals, Tenth addendum, October 1998, Commission Directive 84/449/EEC (B.1. - B.14.), Commission Directive 88/302/EEC (B.p.8. - B.p.76), Vyhlášky Ministerstva zdravotnictví ČR č. 251/1998 Sb. a Council Recommendation 83/571/EEC. Pro chemikálie, chemické přípravky a prostředky rostlinolékařské péče se vychází z předpisů OECD, Evropské Unie (Council Directive 67/548/EEC) a Zákona České republiky č. 157/1998 Sb. Pro léčiva a léčebné přípravky se pro preklinické hodnocení vychází z předpisů FDA (Federal Register, Vol 62, No 227, 1997) a Evropské Unie (Council Directive 75/318/EEC a dalšího souboru směrnic).

Všechny práce jsou prováděny v systému Správné laboratorní praxe. U zahraničních zadavatelů je možno projekt upravit dle předpisů dané země či speciálních požadavků sponzora.

Seznam toxikologických studií
 

Akutní toxicita, p.o., i.v., myš, potkan                               

Subchronické toxicity

Kombinovaná studie chron.tox. a karcinogenity, p.o., myš, potkan

Test abnormalit hlaviček spermií, myš, potkan

Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky

Hodnocení je prováděno v souladu s normami  ISO 10993-1 až 12  ( normy ČSN EN 30993-1 až 12 ).

Části obsahující biologické zkoušky:

U léčiv a léčebných přípravků se provádí biologická kontrola podle požadavků daných Českým lékopisem 2005 a podle dalších norem:

Biologické stanovení účinnosti FSH, HCG, histaminových látek

Zkouška na kožní, oční, vaginální, rektální a intramuskulární dráždivost

Zkouška na neškodnost

Speciální metody hodnocení biologických účinků zkoušených látek

Hodnocení ovlivnění spermatogeneze

Vaginální cytologie (estrální cykly)

Hodnocení ovlivnění postnatálního vývoje (potkan), anatomický vývoj (vývojové mezníky),      neuromotorické funkce (motilita), behaviorální změny, vývoj reflexní činnosti

Hodnocení neuromotorického účinku (potkan), funkční observační baterie (FOB), motorická     aktivita

Biologické práce na zvířatech

V chovných prostorech je možnost krátkodobého i dlouhodobého smluvního ustájení zvířat zadavatele (myší, potkanů, morčat, křečků, králíků, koček, psů, opic, miniprasat i dalších zvířat). Ustájení je možno realizovat v konvenčních podmínkách nebo pro laboratorní hlodavce i v bariérovém chovu. Základní ustájení zahrnuje karanténu, kompletní krmné dávky a ošetřování zvířat. Podle požadavků je možno provádět další veterinární služby, vyšetření a experimentální zákroky. Dále je možno sjednat odchov mláďat, vedení outbredních i inbredních linií, apod.

Behaviorální studie

Podle požadavků zadavatelů je možno provádět etologické studie, včetně možnosti zajištění zvířat pro studie gerontologické.

Potravní studie

Stanovení výživné hodnoty diet, bilance bílkovin, hodnocení konverse potravy a pod.

Imunizace

Imunizace jsou prováděny na zdravých zvířatech z kvalitních chovů. Pro přípravu hyperimunních králičích, morčecích, potkaních a myších sér je třeba pouze dodání antigenu a imunizačního schématu.

Další služby

Podle požadavků sponzora je možné použití zvířat pro experimenty z vlastního chovu ústavu i z jiných zdrojů.

Ochrana zvířat a etika práce se zvířaty

K zajištění etiky práce na laboratorních zvířatech je plně respektován zákon 246/1992 Sb. na ochranu zvířat proti týrání v platném znění, vyhláška MZe 207/2004 Sb. o chovu a využití pokusných zvířat a Evropská direktiva 86/609/EEC.

Na pracovišti je zřízena nezávislá odborná komise podle citovaného zákona, která posuzuje a schvaluje všechny projekty pokusů podle předpisů České republiky i podle Animal Scientific Procedures Act, 1986. Všichni pracovníci provádějící experimenty na zvířatech jsou držiteli osvědčení odborné způsobilosti pro práci s pokusnými zvířaty podle § 17 zákona 246/1992 Sb.

Pracoviště splňuje podmínky zákona 246/1992 Sb. v platném znění a je držitelem akreditace uživatelského zařízení a osvědčení pro chovné a dodavatelské zařízení.

Podmínky provádění experimentů

Součástí smluvního jednání je i podrobný plán experimentu, především u toxikologických studií, který schvaluje zadavatel. Plán a závěrečné zprávy mohou být vydávány v českém, nebo anglickém, popř. i jiném světovém jazyce.

Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i. je schopen poskytnout nebo zajistit i konzultační a poradenskou činnost týkající se požadavků pro registraci i předmětů vlastní činnosti.

Cena je stanovena dohodou obou smluvních stran. U dlouhodobých studií a prací nad 100.000,- Kč je požadována záloha ve výši 20-30 % ceny zakázky, případně je sjednán splátkový kalendář. V případě opakovaných prací, většího souboru prací, stálého či většího odběru zvířat nebo předplateb jsou poskytovány slevy.

Bližší informace:       
Ing. Vladimír Šmelhaus, Doc. Ing. Lukáš Jebavý, CSc.
Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i.

Oddělení biologických kontrol
Vídeňská 1083 142 20  Praha 4 – Krč
Tel.: 241 062286
tel. a fax: 241 062 280
e-mail: jebavy@biomed.cas.cz