O ústavu Výzkum Studium Knihovna Časopis Aktuality Nabídka práce Hledání
English
Fotogalerie
Vstup do intranetu
Odborní pracovníci
RNDr. Václav Pavlík, CSc.
Ing. Vladimir Šmelhaus
Jaroslav Kalivoda

Techničtí pracovníci
Zdeňka Kotková
Dana Šmídová
 

 
Oddělení Biologické kontroly
Vedoucí oddělení: Doc.Ing. Lukáš Jebavý, CSc.
 
Kontaktní telefon: +420-2 9644 2280
  +420-2 9644 2286
e-mail: jebavybiomed.cas.cz
  kurzybiomed.cas.cz
 
Fotogalerie
 
   

Toxikologie

 Oddělení biologických kontrol Fyziologického ústavu AV ČR, v.v.i., Praha poskytuje komplexní služby v oboru toxikologie, toxikokinetik a dalších biologických prací na laboratorních zvířatech.

Všechny toxikologické studie jsou prováděny ve shodě s předpisy OECD Guidelines for Testing of Chemicals, Tenth addendum, October 1998, Commission Directive 84/449/EEC (B.1. - B.14.), Commission Directive 88/302/EEC (B.p.8. - B.p.76), Vyhlášky Ministerstva zdravotnictví ČR č. 251/1998 Sb. a Council Recommendation 83/571/EEC. Pro chemikálie, chemické přípravky a prostředky rostlinolékařské péče se vychází z předpisů OECD, Evropské Unie (Council Directive 67/548/EEC) a Zákona České republiky č. 157/1998 Sb. Pro léčiva a léčebné přípravky se pro preklinické hodnocení vychází z předpisů FDA (Federal Register, Vol 62, No 227, 1997) a Evropské Unie (Council Directive 75/318/EEC a dalšího souboru směrnic).

Všechny práce jsou prováděny v systému Správné laboratorní praxe. U zahraničních zadavatelů je možno projekt upravit dle předpisů dané země či speciálních požadavků sponzora.

 

Seznam toxikologických studií
 

Toxikologické studie   EU   OECD
     
Akutní toxicity    

Akutní toxicita, p.o., i.v., myš, potkan                               

B.1. 401
Akutní toxicita, inhalační, myš, potkan     B.2. 403
Akutní toxicita, dermální, potkan     B.3. 402
Kožní dráždivost, králík      B.4. 404
Oční dráždivost, králík  B.5. 405
Kožní senzitizace, alergizace, morč B.6. 406
     
Subakutní toxicity
Subakutní toxicita, p.o., 14-28 dní, potkan   B.7. 407
Subakutní toxicita, inhalační, 14-28 dní, potkan    B.8. 412
Subakutní toxicita, dermální, 14-28 dní, potkan  B.9. 410
     

Subchronické toxicity

   
Subchronická toxicita, p.o., 90 dní, potkan  B.p.8. 408
Subchronická toxicita, p.o., 90 dní, nehlodavec B.p.12. 409
Subchronická toxicita, inhalační, 90 dní, potkan B.p.20. 413
Subchronická toxicita, dermální, 90 dní, potkan  B.p.16. 411
     
Chronické toxicity    
Chronická toxicita, p.o., 6-12 měsíců, potkan, nehlodavec B.p.27. 452
Karcinogenní studie, p.o., myš, potkan B.p.32.  451

Kombinovaná studie chron.tox. a karcinogenity, p.o., myš, potkan

B.p.37.  453
     
Reprodukční studie    
Teratogenní studie, potkan    B.p.24. 414
Jednogenerační reprodukční studie, potkan   B.p.43.  415
Dvougenerační reprodukční studie, potkan  B.p.47. 416
Fertilitní studie, Segment I, potkan    83/571/EEC  
Teratogenní studie, Segment II, potkan  83/571/EEC  
Peri- a postnatální studie, Segment III, potkan  83/571/EEC  
     
Testy mutagenity    
     
Reversní test mutagenity, Ames test  B.14.  471
Mikronukleus test, myš, potkan  B.12.  474
Test dominantních letálních mutací, myš, potkan B.p.76. 478
In vitro cytogenetický test, lidské lymfocyty B.10.  473

Test abnormalit hlaviček spermií, myš, potkan

   
     
Ostatní studie    
Neurotoxicita (FOB), potkan    424
Toxikokinetika, potkan, nehlodavec  B.p.51. 417
     
     


Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky

Hodnocení je prováděno v souladu s normami  ISO 10993-1 až 12  ( normy ČSN EN 30993-1 až 12 ).

Části obsahující biologické zkoušky:

1.      Pokyny pro výběr zkoušek

2.      Zkoušky genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity

3.      Výběr zkoušek interakcí s krví (trombóza, koagulace, destičky a jejich funkce, hematologie, hemolytický účinek

4.      Zkoušky cytotoxicity: Metody in vitro (cytotoxicita a karcinogenita in vitro)

5.      Zkoušky lokálních účinků po implantaci (podkožní tkáň, sval, kost)

6.      Zkoušky dráždivosti a alergizace (dráždivost oční, kožní, intrakutánní, slizniční, hodnocení alergizace)

7.      Zkoušky systemické toxicity - akutní, subakutní, subchronické (podání p.o., bsp; dermální, inhalační, i.v., i.p.), chronické a karcinogenní

8.      Příprava vzorků a referenčních materiálů


 

Biologické kontroly

U léčiv a léčebných přípravků se provádí biologická kontrola podle požadavků daných Českým lékopisem 2005 a podle dalších norem:

Biologické stanovení účinnosti FSH, HCG, histaminových látek

Zkouška na kožní, oční, vaginální, rektální a intramuskulární dráždivost

Zkouška na neškodnost

 

Speciální metody hodnocení biologických účinků zkoušených látek

Hodnocení ovlivnění spermatogeneze

Vaginální cytologie (estrální cykly)

Hodnocení ovlivnění postnatálního vývoje (potkan), anatomický vývoj (vývojové mezníky),      neuromotorické funkce (motilita), behaviorální změny, vývoj reflexní činnosti

Hodnocení neuromotorického účinku (potkan), funkční observační baterie (FOB), motorická     aktivita


Biologické práce na zvířatech

Ustájení         

V chovných prostorech je možnost krátkodobého i dlouhodobého smluvního ustájení zvířat zadavatele (myší, potkanů, morčat, křečků, králíků, koček, psů, opic, miniprasat i dalších zvířat). Ustájení je možno realizovat v konvenčních podmínkách nebo pro laboratorní hlodavce i v bariérovém chovu. Základní ustájení zahrnuje karanténu, kompletní krmné dávky a ošetřování zvířat. Podle požadavků je možno provádět další veterinární služby, vyšetření a experimentální zákroky. Dále je možno sjednat odchov mláďat, vedení outbredních i inbredních linií, apod.

 

Behaviorální studie

Podle požadavků zadavatelů je možno provádět etologické studie, včetně možnosti zajištění zvířat pro studie gerontologické.

 

Potravní studie

Stanovení výživné hodnoty diet, bilance bílkovin, hodnocení konverse potravy a pod.

 

Imunizace

Imunizace jsou prováděny na zdravých zvířatech z kvalitních chovů. Pro přípravu hyperimunních králičích, morčecích, potkaních a myších sér je třeba pouze dodání antigenu a imunizačního schématu.

 

Další služby

Podle požadavků sponzora je možné použití zvířat pro experimenty z vlastního chovu ústavu i z jiných zdrojů.

 


 

Ochrana zvířat a etika práce se zvířaty

K zajištění etiky práce na laboratorních zvířatech je plně respektován zákon 246/1992 Sb. na ochranu zvířat proti týrání v platném znění, vyhláška MZe 207/2004 Sb. o chovu a využití pokusných zvířat a Evropská direktiva 86/609/EEC.

Na pracovišti je zřízena nezávislá odborná komise podle citovaného zákona, která posuzuje a schvaluje všechny projekty pokusů podle předpisů České republiky i podle Animal Scientific Procedures Act, 1986. Všichni pracovníci provádějící experimenty na zvířatech jsou držiteli osvědčení odborné způsobilosti pro práci s pokusnými zvířaty podle § 17 zákona 246/1992 Sb.

Pracoviště splňuje podmínky zákona 246/1992 Sb. v platném znění a je držitelem akreditace uživatelského zařízení a osvědčení pro chovné a dodavatelské zařízení.

 

 

Podmínky provádění experimentů

Součástí smluvního jednání je i podrobný plán experimentu, především u toxikologických studií, který schvaluje zadavatel. Plán a závěrečné zprávy mohou být vydávány v českém, nebo anglickém, popř. i jiném světovém jazyce.

Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i. je schopen poskytnout nebo zajistit i konzultační a poradenskou činnost týkající se požadavků pro registraci i předmětů vlastní činnosti.

Cena je stanovena dohodou obou smluvních stran. U dlouhodobých studií a prací nad 100.000,- Kč je požadována záloha ve výši 20-30 % ceny zakázky, případně je sjednán splátkový kalendář. V případě opakovaných prací, většího souboru prací, stálého či většího odběru zvířat nebo předplateb jsou poskytovány slevy.

 

 

KREVNÍ KOMPONENTY A IMUNIZACE ZVÍŘAT

 

 


Imunizace zvířat


Pro přípravu hyperimunních králičích, morčecích, potkaních a myších sér požadujeme pouze dodání antigenu a imunizačního schématu. Imunizace jsou prováděny na zdravých zvířatech, která jsou pod stálou veterinární kontrolou.



Krev a krevní komponenty zvířat



Králičí komplement
Králičí sérum
Sérum nativní pro tkáňové kultury králičí
Králičí plazma
Králičí krev v Alseveru
Defibrinovaná králičí krev
Králičí imunizované sérum
Morčecí komplement
Morčecí sérum
Morčecí plazma
Morčecí krev v Alseveru
Defibrinovaná morčecí krev
Morčecí imunizované sérum
Potkaní sérum
Potkaní plazma
Myší sérum
Myší plazma


Opičí sérum (makak rhesus)
Opičí plazma (makak rhesus)
Vepřové sérum
Beraní sérum
Sérum nativní pro tkáňové kultury beraní
Beraní plazma
Beraní krev v Alseveru
Defibrinovaná beraní krev
Kozí sérum
Kozí krev v Alseveru
Bovinní sérum
Fetální bovinní sérum
Sérum nativní pro tkáňové kultury bovinní
Sérum nativní pro tkáňové kultury telecí - prekolostrální
Bovinní krev v Alseveru
Defibrinovaná bovinní krev
Koňské sérum
Sérum nativní pro tkáňové kultury koňské
Koňská krev v Alseveru
Defibrinovaná koňská krev
Drůbeží krev v Alseveru
Kuřecí sérum


Bližší informace:       
Ing. Vladimír Šmelhaus, Doc. Ing. Lukáš Jebavý, CSc.
Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i.

Oddělení biologických kontrol
Vídeňská 1083 142 20  Praha 4 – Krč
Tel.: 241 062286
tel. a fax: 241 062 280
e-mail: jebavy@biomed.cas.cz

 

 

počítadlo.abz.cz