Neklinické in vivo testy bezpečnosti a farmakologické testy
- In vivo studie GLP a non GLP na podporu předklinického vývoje
- Programy testování bezpečnosti léčiv standardní i na míru
- Testované položky: humánní a veterinární léčivé přípravky, doplňky stravy, zdravotnické prostředky
- Testovací systémy: myš, potkan, morče, králík (nehlodavci ve spolupráci s centrem Pigmod)
- Způsoby podání: běžné způsoby podání (orální, intravenózní, intradermální, intramuskulární, intraperitoneální, subkutánní)
- Zkoušky podle pokynů ICH, OECD, EMA, ISO
- Studie akutní toxicity, studie MTD (SLP / non-SLP)
- Studie s opakovaným podáváním látky, DRF (SLP / non-SLP)
- Studie PK a ADME (bio-distribuční studie) (SLP / non-SLP)
- Studie Proof of Concept (farmakologie)
- Studie biokompatibility in vivo (pro zdravotnické prostředky)
- Hematologické testování krve / plazmy / séra z testovaných zvířat - TECHNICKÉ ÚDAJE
- Hodnocení makroskopické patologie
- Histopatologie
- Poradenství při navrhování předklinických aktivit
Typický postup neklinické studie bezpečnosti:
- Vypracování a schválení studijního plánu
- Příjem, vstupní veterinární vyšetření, randomizace, aklimatizace zvířat
- Příjem testované položky (TI), identifikace, vzorkování
- Převzetí testované položky a řádné uskladnění
- Příprava aplikační formy + podání zvířatům
- Denní pozorování klinického stavu zvířat, vážení, odběr vzorků krve testovaných zvířat
- Makroskopická patologie
- Histopatologie
- Závěrečná zpráva
Než zahájíme podrobnou diskusi o designu studie, poskytněte nám, prosím, informace o Vašem záměru, uvažovaném designu studie (druh zvířat, počet zvířat / skupin, způsob podání, informace o zkoušené látce) a další informace, které nám pomohou porozumět Vašim potřebám. Vložte prosím všechny tyto informace do políčka pro zprávu níže a pošlete nám je. Ozveme se Vám co nejdříve.
Příprava plné krve, plazmy, séra, králičího a morčecího komplementu
Plná krev
- Odběr krve do zkumavky s koagulantem
Plazma
- Odběr krve do zkumavky s koagulantem
- Odstředění,
- Odběr supernatantu = plazma
- Zmrazení
Sérum
- Odběr krve do zkumavky bez koagulantu
- Odstředění,
- Odběr kapaliny ze supernatantu = sérum
- Zmrazení
Komplement
- Příprava komplementu
- Králičí komplement je dodáván zmrazený, balení po 1 ml nebo 2 ml
Imunizace zvířat a příprava hyperimunních sér
Ke stažení:
CERTIFIKÁT SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE (SLP) pro neklinické testování léčiv.
Rozhodnutí o oprávnění k používání pokusných zvířat Ministerstvem zemědělství ČR OBK