Správná klinická praxe (GCP) a současná česká a mezinárodní legislativa se zaměřením na somatobuněčnou terapii
Termín konání: 11. února 2010 od 9 do 13 hodin
Místo konání: Přednáškový sál IBC ÚEM AV ČR, v.v.i.
Účastníci: Vybraní vědečtí pracovníci ÚEM AV ČR, v.v.i.
Lektoři: MUDr. Petr Janda, MUDr. Aleš Horáček - European Pharma School
Program semináře:
9:00 Úvod – historie klinického hodnocení léčiv, základní principy (Petr Janda)
9:30 Legislativa v klinickém hodnocení léčiv, principy ICH-GCP, EU CTD, USA, Japonsko (Petr Janda)
10:30 Coffee Break
10:45 - 13:00
- základní principy GCP, definice, úvod do problematiky (Aleš Horáček)
- Zkoušející a jeho role v procesu klinického hodnocení léčiv
- Zadavatel a jeho role v procesu klinického hodnocení léčiv
- Monitor a jeho role v procesu klinického hodnocení léčiv
- Etické a regulatorní aspekty klinického hodnocení léčiv
Informace: Ing. Petra Nejezchlebová, petra [dot] nejezchlebova
eps-eu [dot] com, tel. 604 805 742 -
European Pharma School, s.r.o.
