Intranet English

Biologické kontroly

Biologické kontroly

Biologické kontroly (OBK)

 

V souladu se zásadami správné výrobní praxe (SVP, GMP) a správné laboratorní praxe (SLP, GLP) poskytujeme komplexní služby:

 

  • provádění zakázkových experimentů pro externí zadavatele 

  • toxikologické studie (SLP, non-SLP)

  • farmakologické testy (stanovení účinnosti imunomodulátorů) 

  • toxikologické testy (zkoušky na specifickou a nespecifickou neškodnost)                                                                   

  • lékopisné zkoušky (důkaz cizích agens v humánních virových vakcínách a v buněčném substrátu pro výrobu humánních vakcín) 

  • testace vakcín (metody stanovení účinnosti a neškodnosti) 

  • imunizace zvířat 

  • krevní produkty, králičí komplement, morčecí komplement

  • další biologické testy podle požadavků zadavatelů

 

Jsme držitelem

  • certifikátu SVP pro výrobce (Certificate of GMP Compliance of a manufacturer) pro činnost kontrolní laboratoře (The control laboratory) v rozsahu biologické kontroly jakosti výroby humánních léčivých přípravků a humánních hodnocených léčivých přípravků (Quality control testing of human medicinal products)
  • certifikátu SLP (Certificate of GLP) v rozsahu činnosti Toxikologické studie (Testovací zařízení)

 
OBK, Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i. je držitelem akreditace pro uživatelské zařízení k provádění pokusů na zvířatech

 

Kontakty

Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i.
Oddělení biologických kontrol

Vídeňská 1083
14220 Praha 4
tel. +420 241 062 280
  +420 241 062 286
fax. +420 241 062 280
 

rpospisil@biomed.cas.cz

Lidé

  MVDr. Richard Pospíšil, DrSc.
vedoucí oddělení
 

RNDr. Světlana Žufanová

zástupce vedoucího oddělení              

metrolog

  Jaroslav Kalivoda
odborný pracovník
  RNDr. Jiří Marhan, CSc.
vedoucí Jednotky jištění jakosti
 

Zdeňka Kotková
technický pracovník

 

Systém zabezpečování kvality:


 

Rozhodnutí o povolení k činnosti kontrolní laboratoře.pdf

 

Rozhodnutí o oprávnění k používání pokusných zířat Ministerstvem Zemědělství ČR OBK.pdf

 

CERTIFIKÁT SVP PRO VÝROBCE Část 1.pdf

CERTIFIKÁT SVP PRO VÝROBCE Část 2.pdf

 

CERTIFICATE OF GLP.pdf

© 2014 Fyziologický ústav AV ČR