Biologické kontroly (OBK)

V souladu se zásadami správné výrobní praxe (SVP, GMP) a správné laboratorní praxe (SLP, GLP) poskytujeme komplexní služby:

• provádění zakázkových experimentů pro externí zadavatele 

• toxikologické studie (SLP, non-SLP)

• farmakologické testy (stanovení účinnosti imunomodulátorů) 

• toxikologické testy (zkoušky na specifickou a nespecifickou neškodnost)                                                                   

• lékopisné zkoušky (důkaz cizích agens v humánních virových vakcínách a v buněčném substrátu pro výrobu humánních vakcín) 

• testace vakcín (metody stanovení účinnosti a neškodnosti) 

• imunizace zvířat 

• krevní produkty, králičí komplement, morčecí komplement

• další biologické testy podle požadavků zadavatelů

Jsme držitelem

• certifikátu SVP pro výrobce (Certificate of GMP Compliance of a manufacturer) pro činnost kontrolní laboratoře (The control laboratory) v rozsahu biologické kontroly jakosti výroby humánních léčivých přípravků a humánních hodnocených léčivých přípravků (Quality control testing of human medicinal products)
• certifikátu SLP (Certificate of GLP) v rozsahu činnosti Toxikologické studie (Testovací zařízení)

 
OBK, Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i. je držitelem akreditace pro uživatelské zařízení k provádění pokusů na zvířatech