Intranet English

Biologické kontroly

Biologické kontroly

Biologické kontroly (OBK)

 

V souladu se zásadami správné výrobní praxe (SVP, GMP) a správné laboratorní praxe (SLP, GLP) poskytujeme komplexní služby:

  • provádění zakázkových experimentů pro externí zadavatele 
  • toxikologické studie (SLP, non-SLP)
  • farmakologické testy (stanovení účinnosti imunomodulátorů) 
  • toxikologické testy (zkoušky na specifickou a nespecifickou neškodnost)                                                                   
  • lékopisné zkoušky (důkaz cizích agens v humánních virových vakcínách a v buněčném substrátu pro výrobu humánních vakcín) 
  • testace vakcín (metody stanovení účinnosti a neškodnosti) 
  • imunizace zvířat 
  • krevní produkty, králičí komplement, morčecí komplement
  • další biologické testy podle požadavků zadavatelů

 

Jsme držitelem

  • certifikátu SVP pro výrobce (Certificate of GMP Compliance of a manufacturer) pro činnost kontrolní laboratoře (The control laboratory) v rozsahu biologické kontroly jakosti výroby humánních léčivých přípravků a humánních hodnocených léčivých přípravků (Quality control testing of human medicinal products)
  • certifikátu SLP (Certificate of GLP) v rozsahu činnosti Toxikologické studie (Testovací zařízení)

 
OBK, Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i. je držitelem akreditace pro uživatelské zařízení k provádění pokusů na zvířatech

Kontakty

Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i.
Oddělení biologických kontrol

Vídeňská 1083
14220 Praha 4
tel. +420 241 062 280
  +420 241 062 286
fax. +420 241 062 280
 

svetlana.zufanova@fgu.cas.cz

Lidé

  RNDr. Světlana Žufanová
vedoucí oddělení
  Jaroslav Kalivoda
odborný pracovník
  RNDr. Jiří Marhan, CSc.
vedoucí Jednotky jištění jakosti
 

Zdeňka Kotková
technický pracovník

 

Systém zabezpečování kvality:


 

Rozhodnutí o povolení k činnosti kontrolní laboratoře.pdf

 

Rozhodnutí o oprávnění k používání pokusných zířat Ministerstvem Zemědělství ČR OBK.pdf

 

CERTIFIKÁT SVP PRO VÝROBCE Část 1.pdf

CERTIFIKÁT SVP PRO VÝROBCE Část 2.pdf

 

CERTIFICATE OF GLP.pdf

© 2014 Fyziologický ústav AV ČR