Biologické kontroly (OBK)
V souladu se zásadami správné výrobní praxe (SVP, GMP) a správné laboratorní praxe (SLP, GLP) poskytujeme komplexní služby:
- provádění zakázkových experimentů pro externí zadavatele
- toxikologické studie (SLP, non-SLP)
- farmakologické testy (stanovení účinnosti imunomodulátorů)
- toxikologické testy (zkoušky na specifickou a nespecifickou neškodnost)
- lékopisné zkoušky (důkaz cizích agens v humánních virových vakcínách a v buněčném substrátu pro výrobu humánních vakcín)
- testace vakcín (metody stanovení účinnosti a neškodnosti)
- imunizace zvířat
- krevní produkty, králičí komplement, morčecí komplement
- další biologické testy podle požadavků zadavatelů
Jsme držitelem
- certifikátu SVP pro výrobce (Certificate of GMP Compliance of a manufacturer) pro činnost kontrolní laboratoře (The control laboratory) v rozsahu biologické kontroly jakosti výroby humánních léčivých přípravků a humánních hodnocených léčivých přípravků (Quality control testing of human medicinal products)
- certifikátu SLP (Certificate of GLP) v rozsahu činnosti Toxikologické studie (Testovací zařízení)
OBK, Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i. je držitelem akreditace pro uživatelské zařízení k provádění pokusů na zvířatech
Systém zabezpečování kvality:
Rozhodnutí o povolení k činnosti kontrolní laboratoře.pdf
CERTIFIKÁT SVP PRO VÝROBCE Část 1.pdf
CERTIFIKÁT SVP PRO VÝROBCE Část 2.pdf