Vyvíjí, vyrábí a distribuuje radiofarmaka
Je držitelem certifikátu SVP (Správná výrobní praxe) pro humánní léčivé přípravky a humánní hodnocené léčivé přípravky, SDP (Správní distribuční praxe), povolení výroby pro humánní léčivé přípravky a humánní hodnocené léčivé přípravky. Výroba a distribuce léčivých přípravků jsou certifikovány dle ČSN EN ISO 9001.
Nabízí registrované léčivé přípravky
RadioMedic, s.r.o. má registrováno pět léčivých přípravků v České republice a dva ve Slovenské republice:
- 2-[18F]-FDG pro PET zobrazení (ČR+SR),
- Fluorid (18F) sodný RadioMedic pro PET zobrazení (ČR),
- Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic pro PET zobrazení (ČR),
- Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr pro SPECT zobrazení (ČR+SR),
- Jodid (123I) sodný RadioMedic pro SPETCT zobrazení (ČR).
RadioMedic s.r.o. má smluvní místo výroby ve Slovenské republice – BIONT a.s., Karloveská 63, 841 04 Bratislava, kde společnost vyrábí jeden ze svých registrovaných přípravků.
Poskytuje širokou škálu služeb
RadioMedic s.r.o. má zkušenosti se zaváděním výroby radiofarmak v režimu Správné výrobní praxe (SVP), s vypracováním veškeré dokumentace v souladu s SVP a provedením validací jak procesů, tak zařízení pro výrobu i kontrolu kvality.
Společnost je schopna zajistit komplexní školicí výcvik personálu pro nové výrobní místo na svém pracovišti a dle požadavků zákazníka i na novém místě výroby.
Má vlastní zkušenosti s realizací preklinických a klinických studií na území České republiky a také s registrací léčivých přípravků v ČR a SR.
Poskytuje široké spektrum služeb kontrolní laboratoře v oblasti analytických a mikrobiologických zkoušek.
V oblasti výzkumu nabízí spolupráci na vytipovaných radiofarmaceutických přípravcích, a to od realizace preklinických zkoušek přes klinická hodnocení až po závěrečnou registraci přípravku.
Zajišťuje přepravu radioaktivních látek vlastními vozidly.
Disponuje moderními výrobními technologiemi
Společnost se také zabývá návrhem, konstrukcí a recyklací terčových systémů a manipulačních zařízení pro zpracování radiochemikálií připravovaných ozařováním na cyklotronu i v reaktoru.
Projekty TAČR
TA03010878 – Vývoj nových cílených radiofarmaceutických přípravků pro diagnostické i terapeutické použití v nukleární medicíně a jejich biologické testování.
